Gelatina para Cápsulas Duras
Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica, são apresentados requisitos multifuncionais complexos e rigorosos para o desempenho dos materiais, que são difíceis de cumprir pela maioria dos materiais metálicos e inorgânicos.
A gelatina é um material polimérico natural, que possui uma estrutura muito semelhante à do organismo.Possui boas propriedades físicas e químicas, biocompatibilidade, biodegradabilidade, além de características simples de produção, processamento e moldagem, o que o torna uma vantagem absoluta na área da biomedicina.
Quando a gelatina farmacêutica é utilizada para produzir cápsulas duras ocas, ela possui como principais características como viscosidade adequada em alta concentração, alta resistência mecânica, invertibilidade térmica, ponto de congelamento baixo/adequado, resistência suficiente, alta transparência e brilho da gelatina que se forma. a parede da cápsula.
A razão pela qual a gelatina médica tem uma longa história é que a primeira cápsula mole de gelatina nasceu em 1833. Desde então, a gelatina tem sido amplamente utilizada na indústria farmacêutica e tornou-se uma parte indispensável dela.
| Critério de teste: Farmacopeia Chinesa Edição 2015 2 | Para cápsula dura |
| Itens Físicos e Químicos | |
| 1. Força da geléia (6,67%) | 200-260 flores |
| 2. Viscosidade (6,67% 60°C) | 40-50 mps |
| 3 malha | Malha 4-60 |
| 4. Umidade | ≤12% |
| 5. Cinzas (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparência (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7.PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negativo |
| 10. Transmitância 450 nm | ≥70% |
| 11. Transmitância 620 nm | ≥90% |
| 12. Arsênico | ≤0,0001% |
| 13. Cromo | ≤2ppm |
| 14. Metais Pesados | ≤30 ppm |
| 15. ASSIM2 | ≤30 ppm |
| 16. Substância insolúvel em água | ≤0,1% |
| 17. Contagem total de bactérias | ≤10 UFC/g |
| 18. Escherichia coli | Negativo/25g |
| Salmonela | Negativo/25g |
