Gelatina para cápsulas rígidas
Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica, requisitos multifuncionais complexos e rigorosos são impostos ao desempenho dos materiais, os quais são difíceis de serem atendidos pela maioria dos materiais metálicos e inorgânicos.
A gelatina é um polímero natural com estrutura muito semelhante à do organismo. Possui boas propriedades físico-químicas, biocompatibilidade, biodegradabilidade, além de características de produção, processamento e moldagem simples, o que a torna uma vantagem absoluta na área da biomedicina.
Quando a gelatina farmacêutica é utilizada para produzir cápsulas rígidas ocas, ela apresenta características principais como viscosidade adequada em altas concentrações, alta resistência mecânica, invertibilidade térmica, ponto de congelamento baixo/adequado, resistência suficiente, alta transparência e brilho da gelatina que forma a parede da cápsula.
A razão pela qual a gelatina medicinal tem uma longa história é que a primeira cápsula mole de gelatina surgiu em 1833. Desde então, a gelatina tem sido amplamente utilizada na indústria farmacêutica e se tornou uma parte indispensável dela.
| Critério de teste: Farmacopeia Chinesa Edição de 2015 2 | Para cápsula rígida |
| Itens físicos e químicos | |
| 1. Força da geleia (6,67%) | 200-260 florescimento |
| 2. Viscosidade (6,67% a 60℃) | 40-50mps |
| 3 Malha | 4-60 mesh |
| 4. Umidade | ≤12% |
| 5. Cinzas (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparência (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negativo |
| 10. Transmitância a 450nm | ≥70% |
| 11. Transmitância a 620 nm | ≥90% |
| 12. Arsênico | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2 ppm |
| 14. Metais Pesados | ≤30ppm |
| 15. ENTÃO2 | ≤30ppm |
| 16. Substância insolúvel em água | ≤0,1% |
| 17. Contagem total de bactérias | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativo/25g |
| Salmonella | Negativo/25g |
