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Cápsula rígidaRefere-se a uma determinada quantidade de extrato de material medicinal e pó ou materiais auxiliares transformados em pó ou partículas uniformes.Cápsula rígidaA gelatina é usada como embalagem de medicamentos.


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Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica, requisitos multifuncionais complexos e rigorosos são impostos ao desempenho dos materiais, os quais são difíceis de serem atendidos pela maioria dos materiais metálicos e inorgânicos.

A gelatina é um material polimérico natural com estrutura muito semelhante à do organismo. Possui boas propriedades físico-químicas, biocompatibilidade, biodegradabilidade, além de características de produção, processamento e moldagem simples, o que a torna uma vantagem absoluta no campo da biomedicina.

Quando a gelatina farmacêutica é utilizada para produzir cápsulas rígidas ocas, ela apresenta características principais como viscosidade adequada em altas concentrações, alta resistência mecânica, invertibilidade térmica, ponto de congelamento baixo/adequado, resistência suficiente, alta transparência e brilho da gelatina que forma a parede da cápsula.

A razão pela qual a gelatina medicinal tem uma longa história é que a primeira cápsula mole de gelatina surgiu em 1833. Desde então, a gelatina tem sido amplamente utilizada na indústria farmacêutica e se tornou uma parte indispensável dela.

Critério de teste: Farmacopeia ChinesaEdição de 2015 2 Para cápsula rígida
Itens físicos e químicos
1. Força da geleia (6,67%) 200-260 florescimento
2. Viscosidade (6,67% a 60℃) 40-50mps
3 Malha 4-60 mesh
4. Umidade ≤12%
5. Cinzas (650℃) ≤2,0%
6. Transparência (5%, 40°C) mm ≥500mm
7. pH (1%) 35℃ 5,0-6,5
  1. Condutividade elétrica
≤0,5mS/cm
  1. H2O2
Negativo
10. Transmitância a 450 nm ≥70%
11. Transmitância a 620 nm ≥90%
12. Arsênico ≤0,0001%
13. Chrome ≤2 ppm
14. Metais Pesados ≤30ppm
15. ENTÃO2 ≤30ppm
16. Substância insolúvel em água ≤0,1%
17. Contagem total de bactérias ≤10 ufc/g
18. Escherichia coli Negativo/25g
Salmonella Negativo/25g

 

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