Fabricação de fábrica OEM/ODM gelatina de grau farmacêutico de boa qualidade para cápsulas duras
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Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica, são apresentados requisitos multifuncionais complexos e rigorosos para o desempenho dos materiais, que são difíceis de cumprir pela maioria dos materiais metálicos e inorgânicos.
A gelatina é um material polimérico natural, que possui uma estrutura muito semelhante à do organismo.Possui boas propriedades físicas e químicas, biocompatibilidade, biodegradabilidade, além de características simples de produção, processamento e moldagem, o que o torna uma vantagem absoluta na área da biomedicina.
Quandogelatina farmacêuticaé utilizado para produzir cápsulas duras ocas, possui como principais características como viscosidade adequada em alta concentração, alta resistência mecânica, invertibilidade térmica, ponto de congelamento baixo/adequado, resistência suficiente, alta transparência e brilho da gelatina que forma a parede da cápsula .
A razão pela qual a gelatina médica tem uma longa história é que a primeira cápsula mole de gelatina nasceu em 1833. Desde então, a gelatina tem sido amplamente utilizada na indústria farmacêutica e tornou-se uma parte indispensável dela.
Critério de teste: Farmacopeia ChinesaEdição 2015 2 | Para cápsula dura |
Itens Físicos e Químicos | |
1. Força da geléia (6,67%) | 200-260 flores |
2. Viscosidade (6,67% 60°C) | 40-50 mps |
3 malha | Malha 4-60 |
4. Umidade | ≤12% |
5. Cinzas (650 ℃) | ≤2,0% |
6. Transparência (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
7.PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negativo |
10. Transmitância 450 nm | ≥70% |
11. Transmitância 620 nm | ≥90% |
12. Arsênico | ≤0,0001% |
13. Cromo | ≤2ppm |
14. Metais Pesados | ≤30 ppm |
15. ASSIM2 | ≤30 ppm |
16. Substância insolúvel em água | ≤0,1% |
17. Contagem total de bactérias | ≤10 UFC/g |
18. Escherichia coli | Negativo/25g |
Salmonela | Negativo/25g |
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