Certificado Halal China Pele Bovina de Grau Farmacêutico/Gelatina Óssea para Cápsulas Duras

Matéria-prima:Pele Bovina

Força da geléia:200-250 flores (ou soluções personalizadas)

Viscosidade:4,0-4,5 mpa.s (ou soluções personalizadas)

Tamanho da partícula:8 malhas (ou soluções personalizadas)

Pacote:25KG/Bag, saco PE dentro, saco de papel fora.

Certificação:FDA, ISO, GMP, HALAL, certificação de saúde veterinária


Detalhes do produto

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Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica, são apresentados requisitos multifuncionais complexos e rigorosos para o desempenho dos materiais, que são difíceis de cumprir pela maioria dos materiais metálicos e inorgânicos.

A gelatina é um material polimérico natural, que possui uma estrutura muito semelhante à do organismo.Possui boas propriedades físicas e químicas, biocompatibilidade, biodegradabilidade, além de características simples de produção, processamento e moldagem, o que o torna uma vantagem absoluta na área da biomedicina.

Quando a gelatina farmacêutica é utilizada para produzir cápsulas duras ocas, ela possui como principais características como viscosidade adequada em alta concentração, alta resistência mecânica, invertibilidade térmica, ponto de congelamento baixo/adequado, resistência suficiente, alta transparência e brilho da gelatina que se forma. a parede da cápsula.

A razão pela qual a gelatina médica tem uma longa história é que a primeira cápsula mole de gelatina nasceu em 1833. Desde então, a gelatina tem sido amplamente utilizada na indústria farmacêutica e tornou-se uma parte indispensável dela.

Critério de teste: Farmacopeia ChinesaEdição 2015 2 Para cápsula dura
Itens Físicos e Químicos
1. Força da geléia (6,67%) 200-260 flores
2. Viscosidade (6,67% 60°C) 40-50 mps
3 malha Malha 4-60
4. Umidade ≤12%
5. Cinzas (650 ℃) ≤2,0%
6. Transparência (5%, 40°C) mm ≥500 mm
7.PH (1%) 35℃ 5,0-6,5
  1. Condutividade elétrica
≤0,5mS/cm
  1. H2O2
Negativo
10. Transmitância 450 nm ≥70%
11. Transmitância 620 nm ≥90%
12. Arsênico ≤0,0001%
13. Cromo ≤2ppm
14. Metais Pesados ≤30 ppm
15. ASSIM2 ≤30 ppm
16. Substância insolúvel em água ≤0,1%
17. Contagem total de bactérias ≤10 UFC/g
18. Escherichia coli Negativo/25g
Salmonela Negativo/25g

 

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